许真玉530 李志万531 何伍532 蒋煜533 张星一536 成海平537 李雪梅539 生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究”药审中心化药药学二部副部长许真玉对《化药药学变更指导原则》的总体原则、变更注册标准、变更有效期和贮藏条件等内容进行了介绍。值得注意的是，《化药药学变更指导原则》中提到了ICH Q12,提出
焕549张虹553陈晓媛554彭健557化药药学二部副部长杨建红浓607副部长黄晓龙576成员高杨519宁黎丽525赵慧玲526张震527许真玉530张玉琥531何伍532蒋煜533张星一5张玉琥宁黎丽成海平许真玉何伍生物制品药学部罗建辉高恩明白玉项金忠药理毒理学部王庆利韩玲王海学朱家谷孙涛胡晓敏笪红远朱飞鹏中药民族药临床部李攻戍刘炳林吕佳康裴小静程龙化药临床一部杨志敏
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针对行业协会与企业代表提出的涉及变更分类确定的共性问题，药审中心中药药学部阳长明副部长、化药药学二部许真玉副部长及生物制品药学部项金忠老师等进行了细致的解答。广东省药监局苏盛锋副局长王淑华，硕士，国家药品监督管理局药品审评中心，主任药师。专业方向：化药药学审评通讯作者简介许真玉，博士，国家药品监督管理局药品审评中心，主任药师。专业方向：化药药学审评
