经食品药品监督管理局查询核实，行为人所经营销售的医疗器械于2015年3月9日、2015年8月17日经有关部门批准已变更为二类医疗器械。行为人涉嫌非法经营案件，依据现行法律、法规规定，不三、深圳市某电子有限公司未取得医疗器械生产许可证生产第二类医疗器械案2021年8月，深圳市市场监督管理局根据部门线索通报，对深圳市某电子有限公司进行检查，发现该公司未取得医疗器械生产许可证
基于此，对未取得许可经营第二类医疗器械是否属于非法经营罪争议较大。笔者建议，按照《疫情解释》第6条的思路论证：即，违反国家在预防、控制突发传染病疫情等灾害无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用
╯０╰ 针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元处以没收违法所得26.4万元，罚款132万元的行政处罚。前车之鉴，后事之师。证标客特别提醒各医疗器械行业从业者，务必牢记合规的必要性和重要性，无论是合规取证，还是取得医疗器械
法律分析：针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以在主观上要求行为人必须是出于故意，且以营利为目的，对于因不知其为非法而进行非法经营且不以营利为目的的，不认为构成犯罪，而只能给予行为人以行政处罚。2.在犯罪情节上要求情节严重
针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元国家药监局5日公布第二批8起药品安全专项整治典型案例，包括从境外代购并以营利为目的非法销售药品、使用未经注册的药品、未取得药品经营许可证经营药品、未经许
