3.2 对应检验计划要求编制产品质量审核记录表、评价报告。3.3 产品审核具体实施方法3.3.1 审核小组按计划到现场随机抽取样品，•并按检验计划进行检查。3.3.2 填写产品质产品审核是对新的产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可
3.2 审核组长负责组织产品审核工作。3.3 产品审核员负责实施产品审核，并对审核结果进行分析汇总，编制“产品审核报告”，针对产品审核中出现的缺陷，跟踪验证其纠正措施。3.4 相关部1.质量体系审核(强制性要求) 审核对象是对产品质量有重要影响的各过程控制的职能工作. 2.过程质量审核(非强制性要求) 根据对过程结果的要求，进行过程质量
组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法VDA6.3 中P6.5.4是否对过程和审核属于监视的范围。一般讲，审核的方法有产品审核、国策和那个审核和体系审核。每一个组织都必须策划、
≥０≤ 《创新药注册生产现场检查后沟通交流工作程序》在检查审核后，与创新药注册申请人、药品审评专家进行了风险沟通交流，面对面深入交流检查过程中发现的相关缺陷PLM的功能是对产品信息的管理。负责对由CAD、CAM、CRM等应用工具所产生的产品信息进行获取、处理、传递和存储。PLM系统可以在各信息孤岛之间架设起一道桥梁。CurrentInformationModel PLMInformat
综上所述，产品审核不一定需要对所有的产品进行审核，而是应该基于风险的考虑来决定每个产品的审核频率和审核项目。产品审核的计划，应该能够体现出针对产品风险分产品审核主要依靠对产品的实测数据(实验室试验和感官评价) 或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。9.1.2 产品审核的作用(1) 通过产品审核，
