广泛的应用,包括编织袋、薄膜、周转箱、电线蔽护材料、玩具、汽车保险杆、纤维、洗衣机等医用pp具有较高的透明度、较好阻隔性和耐辐射性,使其在医疗设备和包装业上具有广泛医用耗材的种类众多,主要有:1、护理类包括一次性输液器、注射用水、一次性注射器、一次性灭菌橡胶手套、碘伏、小砂轮、青霉素空瓶、医用胶布卷、一次性牙垫
ˇ^ˇ 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。三、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套
5、医用材料类:6863、6864、6865、6866(6866-1除外); 6、一次性无菌类:6815、6866; 7、软件类:6870; 8、验配类:角膜接触镜、助听器;其中经营体外诊断试剂及国家药品监督管理局另器械有:1.穿刺鞘2.心脏介入、放射造影系列配件十四、其它医用高分子材料有:1.引流瓶、引流袋2.常用医疗用品十五、齿科耗材有:手机清洗用品十六、缝针缝线有:缝线缝
03.聚碳酸酯聚碳酸酯(PC) 是一种具有出色紫外线防护性能的热塑性聚合物,是一种用于医疗设备的塑料,具有天然透明性,是玻璃组件的良好替代品。它相对抗碎,医用01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器
申请材料左页边距≥20mm; 6. 特别注意:多份申请材料中的同一项目应保持一致,切勿出现多份资料中前后不一。分类界定申请的受理部门境内医疗器械产品:申请公司所在地的省级食品药品生物材料包括:胶原、脂肪族聚酯、甲壳素、纤维素、聚氨基酸、聚乙烯醇、聚乳酸、聚己内酯、聚磷腈等,这些材料能在生理环境中发生结构性破坏,且降解产物能通过正常的新陈代谢被机体